Obszar Skali Pilotażowej PozLab obejmuje ponad 200 m2 powierzchni wykonanej w zabudowie typu cleanroom, z dedykowanym systemem HVAC umożliwiającym pełną kontrolę warunków środowiska, w tym wilgotności powietrza w zakresie 15-60% RH (zarówno osuszanie, jak i nawilżanie).

Nowoczesne urządzenia procesowe zainstalowane w obszarze umożliwiają wytwarzanie:

  • niesterylnych form suchych (proszki, granulaty, peletki powlekane, tabletki, tabletki powlekane; zarówno postacie IR jak i MR) w technologii mokrej granulacji oraz bezpośredniego tabletkowania, w ilości, dla pojedynczej serii:
      • 8 kg proszków
      • 1,5 kg granulatów
      • rdzeni tabletkowych luzem: do 8 kg (bezpośrednie tabletkowanie) oraz do 1,5 kg (mokra granulacja)
      • tabletek powlekanych: do 1,2 kg
      • niesterylnych form płynnych (roztwory, dyspersje płynne) w ilości do 5L dla pojedynczej seri

Obszar objęty jest licencją na wytwarzanie produktów leczniczych oraz badanych produktów leczniczych. Umożliwia to firmie:

  • wytwarzanie produktów przeznaczonych do celów klinicznych, zarówno w ramach projektów dotyczących opracowania produktu leczniczego, jak i zleceń na produkcję kontraktową
  • wytwarzanie kontraktowe bulku niskowolumenowych rynkowych produktów leczniczych