Technologia

Firma oferuje rozwój produktów leczniczych, weterynaryjnych, suplementów diety i kosmetyków, a także rozwój i optymalizację procesu wytwarzania w/w rodzajów produktów. Wszędzie tam, gdzie ma to zastosowanie, prace rozwojowe mogą być prowadzone z zastosowaniem podejścia QbD (Quality by Design), a także zgodnie z przewodnikami FDA, ICH, EMA.

Oferujemy rozwój formulacji dla następujących postaci leku:

•     granulaty,
•     tabletki: powlekane / Orodispersible / Fast Dissolving / Modified Release,
•     musujące postacie leku (np. tabletki, granulaty),
•     kapsułki twarde / miękkie,
•     peletki,
•     proszki (np. do inhalacji),
•     doustne formy płynne: roztwory, zawiesiny, syropy,
•     czopki,
•     maści / kremy / żele,
•     płyny do natryskiwania na skórę.

Dodatkowo oferujemy:

• opracowanie formulacji pediatrycznych w/w postaci leku,
• opracowanie formulacji preparatów mukoadhezyjnych,
• przeprowadzanie rozwoju farmaceutycznego produktu leczniczego zgodnie z przewodnikiem ICH Q8,
• optymalizacja procesów, wyznaczanie punktów krytycznych procesu,
• powiększanie skali wytwarzania (scale-up),
• wykonywanie analiz wspierających rozwój farmaceutyczny,
• walidacja procesu wytwarzania,
• rozwiązywanie problemów w procesie wytwarzania.