Technologia

Firma oferuje rozwój produktów leczniczych, weterynaryjnych, suplementów diety i kosmetyków, a także rozwój i optymalizację procesu wytwarzania w/w rodzajów produktów. Wszędzie tam, gdzie ma to zastosowanie, prace rozwojowe mogą być prowadzone z zastosowaniem podejścia QbD (Quality by Design), a także zgodnie z przewodnikami FDA, ICH, EMA.

Oferujemy rozwój formulacji następujących postaci leku:

  •     granulaty,
  •     tabletki: powlekane / Orodispersible / Fast Dissolving / Modified Release,
  •     musujące postacie leku (np. tabletki, granulaty),
  •     kapsułki twarde / miękkie,
  •     doustne formy płynne: roztwory, zawiesiny, syropy,
  •     czopki,
  •     maści / kremy / żele,
  •     płyny do natryskiwania na skórę.

Dodatkowo oferujemy:

  • opracowanie formulacji pediatrycznych w/w postaci leku,
  • przeprowadzanie rozwoju farmaceutycznego produktu leczniczego zgodnie z przewodnikiem ICH Q8,
  • optymalizacja procesów, wyznaczanie punktów krytycznych procesu,
  • powiększanie skali wytwarzania (scale-up),
  • wykonywanie analiz wspierających rozwój farmaceutyczny,
  • walidacja procesu wytwarzania,
  • rozwiązywanie problemów w procesie wytwarzania.